Kvalitetsvärderare/Quality Assurance Officer

AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Sweden Operations i Södertälje är AstraZenecas största tillverkningsenhet och står för 35 % av koncernens globala tillverkning. På AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete och vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör.

Din spelplan
Du kommer att arbeta som Kvalitetsvärderare inom Kvalitetssäkring, QA, på PET Blow Fill Seal (BFS). BFS har en spännande tid framöver med expansion och nya produktionslinjer för att möta den ökande efterfrågan på våra läkemedel. För att lyckas med detta krävs ett intensivt effektiviserings- och harmoniseringsarbete där du inom Kvalitetssäkring har en central roll.

Vi har två tjänster att tillsätta ? en tillsvidaretjänst och ett vikariat.

Din roll
Kvalitetsvärderare är en betydelsefull tjänst med utvecklande och varierande arbetsuppgifter. I rollen som Kvalitetsvärderare får du vara delaktig i hela produktens värdekedja och du har ett delegerat ansvar för att det som tillverkas uppfyller myndigheternas krav och GMP samt säkerställa att patienten får ett effektivt och säkert läkemedel till en rimlig kostnad.

Arbetet är stimulerande och utåtriktat och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner som produktionen, processteknik, planeringen, mikrobiologen m.fl. För att vara konkurrenskraftiga mot omvärlden krävs att vi arbetar tillsammans tvärfunktionellt med förbättringar och Lean och där bidrar du i din roll med GMP-kunskap. Vi har ett gemensamt ansvar för att fabriken når sina mål.

Rollen som kvalitetsvärderare innebär även:
- Säkerställa och besluta om att tillverkad produkt uppfyller ställda krav
- Arbeta med och godkänna kvalitetsavvikelser
- Delta i tvärfunktionellt arbete och förbättringar
- Godkänna kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner och valideringar
- Utbildning och överföring av kunskap till bland annat operatörer, tekniker och olika stödfunktioner.

Vi söker
En förutsättning för denna roll är:
- Apotekarexamen eller
- Naturvetenskaplig examen på minst 160 p (enligt gamla systemet) vilket innebär 240 hp (enligt nya systemet) inklusive Mikrobiologi 5 p (7,5 hp).

Vi ser gärna att utbildningen uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7. Specificera gärna i ansökan vilka kurser som du har läst.
Vidare krävs att du har datorvana, mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska vilket behövs för att kunna delta i inspektioner, skriva rapporter och utredningar. Erfarenhet från tillverkning av läkemedel, GMP samt kvalitetsarbete (Quality Assurance) är meriterande.

Framgångsfaktorer
Du har självständiga arbetsuppgifter och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande. Du kommunicerar på ett tydligt sätt, dina förväntningar och åsikter ska nå fram till kollegor i många olika roller. Du har även ledaregenskaper och god samarbetsförmåga. Arbetet är varierande med ett högt tempo och en hög förändringstakt, vilket kräver att du är målinriktad och strukturerad.

För mer information
Vänligen kontakta: Karin Skarped på tel 08-552 520 27 eller William Malki på tel 08-553 282 74.

Välkommen med din ansökan via www.astrazeneca.se senast den 20 september.

Intervjuer kommer att ske löpande under ansökningstiden.